Cumple con la
Ley Europea de IA
sin complicaciones
La Ley de IA europea marca el nuevo estándar global. Te explicamos qué implica para tu organización y cómo Modulos te ayuda a cumplirla.
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Fechas Clave del EU AI Act
La Ley de IA de la UE entró en vigor el 1 de agosto de 2024 tras un proceso legislativo de tres años.
A partir de agosto de 2025, los proveedores de IA de uso general deben cumplir con las obligaciones de transparencia y documentación. La próxima fecha límite importante es agosto de 2026, cuando entrarán en vigor los requisitos para los sistemas de IA de alto riesgo.
El Reglamento entra oficialmente en vigor
Prohibiciones activas y requisitos de alfabetización IA obligatorios
Obligaciones para proveedores de IA de propósito general (GPAI)
Acto de implementación sobre vigilancia post-comercialización
Obligaciones para sistemas de alto riesgo en biométrica, infraestructuras críticas y aplicación de la ley
Obligaciones para IA como componentes de seguridad en productos regulados
Cumplimiento para sistemas de IA en grandes sistemas IT de la UE
El Reglamento entra oficialmente en vigor
Prohibiciones activas y requisitos de alfabetización IA obligatorios
Obligaciones para proveedores de IA de propósito general (GPAI)
Acto de implementación sobre vigilancia post-comercialización
Obligaciones para sistemas de alto riesgo en biométrica, infraestructuras críticas y aplicación de la ley
Obligaciones para IA como componentes de seguridad en productos regulados
Cumplimiento para sistemas de IA en grandes sistemas IT de la UE
El Reglamento entra oficialmente en vigor
Prohibiciones activas y requisitos de alfabetización IA obligatorios
Obligaciones para proveedores de IA de propósito general (GPAI)
Acto de implementación sobre vigilancia post-comercialización
Obligaciones para sistemas de alto riesgo en biométrica, infraestructuras críticas y aplicación de la ley
Obligaciones para IA como componentes de seguridad en productos regulados
Cumplimiento para sistemas de IA en grandes sistemas IT de la UE
Cómo Funciona Realmente el Cumplimiento
La mayoría de las guías lo explican mal. Así es como funciona realmente el cumplimiento:
El EU AI Act no clasifica los sistemas de IA en niveles de riesgo ordenados. Ejecuta cuatro comprobaciones independientes, y las obligaciones se acumulan. Un único sistema de IA puede activar múltiples gates simultáneamente.
Prácticas Prohibidas
¿Esta práctica de IA cruza una línea roja?
Sistemas de Alto Riesgo
¿Se usa esta IA en un dominio de alto impacto?
Transparencia
¿Esta IA interactúa con personas, detecta emociones o genera contenido sintético?
IA de Propósito General
¿Estás proporcionando un modelo fundacional o GPAI?
Las obligaciones se acumulan: un sistema puede activar múltiples gates
Ejemplos
Alto riesgo (servicios esenciales) + Transparencia (interacción humana)
Solo transparencia: informar que es IA
Los tres: Alto riesgo + Transparencia + Obligaciones GPAI
¿Por qué el cumplimiento del AI Act es tan complejo?
Las empresas enfrentan obstáculos reales para adaptarse al nuevo Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial
Regulación compleja y extensa
El EU AI Act tiene más de 450 páginas con requisitos técnicos, legales y de documentación interconectados.
Evaluaciones manuales interminables
Las evaluaciones de control manual consumen 2-4 horas por sistema. Con decenas de sistemas de IA, tu equipo puede pasar semanas solo en documentación.
Múltiples frameworks, triple esfuerzo
EU AI Act, ISO 42001, NIST AI RMF... implementar cada framework por separado significa triplicar el trabajo y los recursos necesarios.
Matrices de riesgo insuficientes
Las matrices cualitativas no satisfacen a los consejos de administración ni a los auditores. Necesitas evaluación monetaria del riesgo real.
Sin visibilidad centralizada
¿Cuántos sistemas de IA tiene realmente tu organización? Sin un inventario completo, el cumplimiento es imposible de demostrar.
Equipos desconectados
Datos, legal, cumplimiento, negocio... cada equipo trabaja en individualmente, sin una plataforma que unifique sus esfuerzos de gobernanza.
Modulos
Tu Plataforma de Gobernanza IA
Gestiona gobernanza, riesgos y cumplimiento de IA desde una única plataforma, con agentes IA que optimizan el trabajo.
Gobernanza
Gestiona la gobernanza IA como un sistema operativo
Dashboards de proyectos, seguimiento del ciclo de vida de IA, flujos de responsabilidad y trazabilidad completa. Gestiona todo tu portfolio de IA desde un único panel.
- Dashboards de proyectos y organización
- Seguimiento del ciclo de vida de IA
- Flujos de responsabilidad y accountability
- Trazabilidad completa para auditorías
Sanciones y Riesgos de Incumplimiento
La Ley de IA de la UE establece un régimen sancionador estricto. La cuantía varía según la gravedad de la infracción: desde el suministro de información incorrecta hasta el despliegue de prácticas de IA expresamente prohibidas.
Para pymes y startups, la normativa contempla límites más proporcionados que equilibran el efecto disuasorio con la viabilidad empresarial.
Desglose de Sanciones
Uso de sistemas de IA prohibidos
Incumplimiento de requisitos de alto riesgo
Información incorrecta o incompleta a autoridades
Más allá de las sanciones económicas, el impacto reputacional y operativo puede ser determinante: retirada forzosa de sistemas del mercado, auditorías obligatorias, interrupciones en la actividad y una pérdida significativa de confianza por parte de clientes, socios e inversores.
Preguntas Frecuentes sobre el AI Act
El EU AI Act (Reglamento UE 2024/1689) es la primera legislación integral del mundo sobre inteligencia artificial. Establece un marco armonizado para el desarrollo, comercialización y uso de sistemas de IA en la Unión Europea, clasificándolos según su nivel de riesgo y estableciendo requisitos específicos para proteger los derechos fundamentales y garantizar la seguridad.
El AI Act afecta a proveedores (quien desarrolla o comercializa sistemas de IA), importadores, distribuidores y desplegadores (quien usa IA en contexto profesional) dentro de la UE. También aplica a empresas fuera de la UE cuyos sistemas de IA se utilicen en el mercado europeo, similar al alcance extraterritorial del RGPD.
Las fechas principales son: Febrero 2025 (prohibiciones activas y requisitos de alfabetización IA), Agosto 2025 (obligaciones GPAI y gobernanza), Agosto 2026 (cumplimiento completo para sistemas de alto riesgo), y Agosto 2027 (extensión para IA integrada en productos regulados). La Comisión Europea ha confirmado que no habrá prórroga del calendario.
Los sistemas de alto riesgo incluyen IA utilizada en: infraestructuras críticas (energía, transporte, agua), educación y formación profesional, empleo y selección de personal, servicios esenciales (banca, seguros, scoring crediticio), aplicación de la ley, gestión de migración y asilo, y justicia. Estos requieren evaluación de conformidad obligatoria, documentación técnica exhaustiva y supervisión humana.
La evaluación de conformidad es el proceso obligatorio para demostrar que un sistema de IA de alto riesgo cumple con los requisitos del Reglamento antes de su comercialización. Incluye: sistema de gestión de riesgos, gobernanza de datos, documentación técnica, registro de operaciones (logging), transparencia para usuarios, supervisión humana, y medidas de precisión, robustez y ciberseguridad. Modulos automatiza gran parte de este proceso.
Modulos es la primera plataforma de gobernanza IA certificada ISO 42001. Automatiza hasta el 90% del proceso de cumplimiento mediante: catalogación y clasificación automática de sistemas IA, agentes inteligentes que generan documentación y evalúan controles, gestión unificada de múltiples frameworks (EU AI Act, ISO 42001, NIST AI RMF), cuantificación monetaria de riesgos, y preparación para auditorías con organismos certificadores.
Lo Que Dicen de Nosotros
“At Adigital, the Spanish association for the digital economy, we have been using Modulos as the evidence management system for our certification of transparency and explainability of AI systems—the first of its kind in Europe. Through its application in real-case assessments, bot...”
“Modulos is a vital platform for anyone looking to bring their sophisticated AI systems into compliance with the new regulatory frameworks being developed across the world. The platform's ability to bring together diverse stakeholders with thoroughly crafted requirements gives us ...”
“We switched to Modulos from another governance platform because of Scout, the built-in AI assistant. It made our ISO 42001 journey genuinely manageable, guiding us through controls, mapping them to our AI operations, and eliminating the documentation overhead. As a Swiss AI platf...”
“Modulos is pivotal to UniverseTBD's mission, integrating essential AI governance principles like ethics, transparency, and fairness into our AI exploration. Modulos' support ensures our AI-driven initiatives adhere to high ethical standards and advance our goal of democratising s...”
“Modulos AI Governance Platform streamlined our process. Without it, we would have spent twice the amount of time manually creating control lists from ISO 42001 annexes and linking subpages. What stood out with Modulos was the intuitive, guided approach. The platform's built-in gu...”
“You plan to develop an AI-based application for diagnosis or therapy and you are looking for valid guidance in the dynamic EU AI regulation jungle? Kevin Schawinski and the team of Modulos AG is a strong recommendation, we had the pleasure to learn from him at one of our Healthca...”
“At Adigital, the Spanish association for the digital economy, we have been using Modulos as the evidence management system for our certification of transparency and explainability of AI systems—the first of its kind in Europe. Through its application in real-case assessments, bot...”
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